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抗癌药,我们和美国到底差多远?
发布日期:2018-11-05     来源:爱无界跨国婚姻

对于癌症患者,最宝贵的是什么?

 

是时间!

 

每个患者都要和时间赛跑谁跑赢时间等来新药上市,谁就有了生之希望

 

2018年,免疫药物PD-1终于在国内上市,它的到来比美国晚了整整4年。4年,一些人成了幸运儿,一些人却没等过这4年。

 

然而,上市却不等于同步!

 

很多人不知道的是,更多更有效的抗癌药物还在大洋彼岸:美国第二代PD-1已经开始临床试验,有效率大幅提高;CAR-T免疫疗法上市近一年,挽救了最晚期的白血病人;数千项抗癌药物临床试验像一场场接力赛,在帮助患者实现与癌共存……

 

如今,美国的五年癌症治愈率是66%,中国只有30.9%。无怪乎,越来越多的中国患者蜂拥美国治疗保命。因为“药之差”,就是“命之差”。

 

 

这哪里是时间?这就是命!

 

2018年6月,我国批准PD-1上市。同月,美国发布第二代PD-1研究数据:有效率达71.4%,是第一代(20%-40%)的两到三倍。

 

老一代才在国内上市,新一代已在国外取得突破进展。这样的情景似曾相识。2016年,中国终于等来了首个宫颈癌HPV 2价疫苗。同期,美国却宣布该疫苗在上市10年后退市,因为美国已经有了升级版的9价疫苗。

 

HPV疫苗国人等了10年,PD-1国人等了4年,这哪里是时间,这就是命!每一次等待,不知有多少人最终没有熬过疾病对时间的考验。

 

时间差距的背后,折射的是对生命的态度。美国医疗投入GDP占比长年维持在17%左右,而我们只有5.5%。美国上市的每一种新药,国人都需等待3-5年乃至更长时间。

 

中美医药差距到底有多大?官方来说,据国家药品监督管理局统计:过去10年间,美欧日上市的新药有415个,在中国上市的只有76个,占比不到20%。

 

民间来说,有一篇文章这样回答:《美国有最好的药,中国有最好的医药销售》。一方面是美国十大上市药企研发投入80倍于中国十大上市药企;另一方面,是中国销售费用投入最猛的四大药企,每年的研发投入连营收的10%都不到。

 

此外,据专业咨询机构IQVIA的统计,2012至2016年,全球共首次上市55种抗癌药,其中美国两年内上市的有46个,中国只有4个,甚至低于印度和土耳其。

 

这就是中国抗癌药的现状!

 

说回PD-1。

 

即使疗效不俗,但PD-1治疗效果个体差异很大,对多数肿瘤的有效率仅为20%—40%。例如,对有EGFR基因突变的肺癌患者,PD-1不仅效果不明显,反而可能导致部分肿瘤患者癌细胞激增。

 

为了提高PD-1的有效性,美国在3年前又开始了第二代PD-1的临床研究。相比第一代只能识别癌细胞一种“伪装”,第二代PD-1(代号M7824)却能识别两种。其目标更准,歼敌范围更广,肿瘤缩小或消失的有效率惊人以非小细胞肺癌为例,第二代PD-1有效率高了一倍不止,达到71.4%。

 

 

在长长的彼有我无的药品名单上,PD-1只是一个缩影。

 

“无效退款”式的碾压

 

十分钟,一袋液体,治愈癌症。

 

这不是神话。

 

2017年8月,一种“最有可能治愈癌症”的全新疗法在美上市。由于太具“碾压性”,研发方甚至表示可以“无效退款”。

 

它叫CAR-T。

 

 

2017年8月30日,CAR-T在美获批上市

 

CAR-T有四大颠覆:一是让原来无药可救的晚期白血病等血液类肿瘤患者不再必死无疑;二是后续无需骨髓移植、化疗放疗手术等任何折腾;三是每位患者都是个性化定制的治疗药物;四是治疗一月无效,患者可获退款,这是破天荒的第一遭。

 

目前,CAR-T已经开始向实体瘤进军,未来可能带来肺癌治疗的重大突破。

 

统计显示,经过CAR-T治疗三个月后63名复发难治性白血病患儿中有52人病情得到完全缓解,总体有效率高达83%

 

 

CAR-T疗法的作用原理

 

不仅是免疫疗法,被誉为开启精准医疗时代的靶向药也面临“时间差”的问题。简单列举几个只有“鬼子”有的:

 

——肺癌靶向药dabrafenib(达拉菲尼)和trametinib(曲美替尼),针对BRAF突变,有效率达到60%以上; 

 

——乳腺癌靶向药Pertuzumab,6年前就开始在美国用于治疗“最凶险”的Her-2阳性晚期乳腺癌;

 

——卵巢癌靶向药Niraparib,用于BRCA基因突变(安吉丽娜茱莉就是这种突变),使患者无进展生存期延长了近3倍!

 

类似药物还有很多,据国内权威出国看病服务机构盛诺一家统计,在美国获批上市的靶向药物中,仅有约32%在中国上市,还有68%在国内没有上市,一旦耐药国内患者就很可能落入无药可治的残酷局面。

 

 

难怪有人无奈地说,等一船大豆只要40天,等一盒抗癌药却要几年。

 

相比于美国,中国新药研发的落后是不争的事实。根据美国临床试验注册中心的数据,截至20189月,全球共有30万项临床试验登记注册,其中有40%在美国进行,在中国开展的仅占7%。

 

在现有药物有效的情况下,参加临床试验并非患者首选。然而,一旦患者对肿瘤药物产生耐药,美国的新药临床试验很可能成为他们延续生命之光的最后希望

 

后记:

虽然人类目前还没有彻底战胜癌症,癌症在全球范围内仍是危害人们生命健康的重要杀手。但每一癌症新药、新疗法的突破,都让面临死神召唤的一部分重新点燃生命的希望。让人惋惜的是,大部分最新最有效的药物和疗法只有美国才有;让人庆幸的是,医疗不分国界,医疗界的每一点进步都是全人类的福音,中国患者也完全可以飞到美国分享这些最先进的成果。最关键的是你知道,给生命多一种选择,也许就能重新改写命运。


来自:海外自由录

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